Ipergay, premier essai de Prep «à la demande» chez les gays

L’essai s’adressait à des hommes et à des personnes trans séronégatifs pour le VIHVIH Virus de l’immunodéficience humaine. En anglais : HIV (Human Immunodeficiency Virus). Isolé en 1983 à l’institut pasteur de paris; découverte récemment (2008) récompensée par le prix Nobel de médecine décerné à Luc montagnier et à Françoise Barré-Sinoussi.
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ayant des relations anales avec des hommes sans utilisation systématique d’un préservatif, avec au moins deux partenaires sexuels différents dans les six mois précédant leur participation à l’essai. L’essai s’étalera pour les volontaires sur une durée minimale de 12 mois et maximale de 48 mois.

Coordonné par le Pr Jean-Michel Molina (Université Paris-Diderot Paris 7, et Hôpital Saint-Louis, AP-HPAP-HP Assistance publique-Hôpitaux de Paris.
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, Paris), il était conduit depuis février 2012 chez des HSHHSH Homme ayant des rapports sexuels avec d'autres hommes. 
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très exposés au VIH. L’essai s’accompagnait d’un ensemble de mesures:

  • conseils personnalisés et rapprochés de prévention
  • dépistages répétés du VIH
  • dépistage et traitement des autres infections sexuellement transmissibles
  • vaccination contre l’hépatite B
  • distribution de préservatifs et de gel

Les participants ont été répartis par tirage au sort dans deux groupes : l’un recevait du Truvada®, l’autre son placeboPlacebo Substance inerte, sans activité pharmacologique, ayant la même apparence que le produit auquel on souhaite le comparer. (NDR rien à voir avec le groupe de rock alternatif formé en 1994 à Londres par Brian Molko et Stefan Olsdal.)
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. Cette étude en double aveugleDouble aveugle L'étude avec répartition aléatoire, randomisé ou en double insu (ou en double aveugle) est une démarche expérimentale utilisée en recherche médicale et pharmaceutique faisant que ni le patient ni le médecin ne sait quel traitement est pris : traitement A ou B, traitement A ou placébo.
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(ni les participants ni les médecins ne connaissent le traitement reçu) a été mené chez plus de 400 volontaires en France et au Canada.

Après la décision prise par l’équipe de PROUD de donner une PrEP continue par Truvada® à tous les participants de l’étude britannique, l’ANRS a saisi en urgence le comité indépendant de son essai qui a constaté une différence d’incidence significative entre les deux groupes avec une réduction très importante du risque d’infection par le VIH. Tous les participants de l’essai ont alors pu bénéficier de la Prep. L’essai s’est poursuivi pendant au moins un an, afin de s’assurer du maintien du bénéfice préventif sur le long terme et d’en apprécier également la tolérance.

Le lancement du projet ne s’est pas déroulé sans accrocs. Ce projet d’essai a soulevé quelques réticences dans la communauté homosexuelle et les associations de lutte contre le sidaSida Syndrome d’immunodéficience acquise. En anglais, AIDS, acquired immuno-deficiency syndrome.
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, qui voulaient s’assurer que les participants ne soient pas exposés à un risque plus grand de contamination et surtout, que les éventuels comportements de désinhibition seraient pris en compte. Le comité associatif, qui participait activement à l’étude, s’était d’ailleurs montré divisé à plusieurs reprises.

Les résultats sont attendus pour la CROICROI «Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections», la Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes annuelle où sont présentés les dernières et plus importantes décision scientifiques dans le champs de la recherche sur le VIH.
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2015.