Le lénacapavir en prévention du VIH est disponible aux États-Unis après le feu vert de la Food and Drug Administration sous le nom de Yeztugo®. Les essais menés par Gilead sur le lénacapavir montrent une réduction du risque de transmission du VIH de près de 99,9% chez les adultes et les adolescents.
Lors de la session de la CROI 2025 consacrée à la prophylaxie pré-exposition (PrEP) long acting, les intervenants ont exploré les avancées et les défis posés par ce nouveau mode de prévention biomédicale.
Un essai de phase II a évalué l’administration semestrielle du lénacapavir (LEN) associé à deux anticorps neutralisants à large spectre (bNAbs), le teropavimab (TAB) et le zinlirvimab (ZAB), en comparaison avec un traitement antirétroviral oral standard. L’objectif était d’évaluer l’efficacité, la tolérance et la pharmacocinétique de cette nouvelle approche thérapeutique, présentée à la CROI 2025.
La recherche de nouvelles formulations de prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour prévenir l’infection par le VIH a franchi une étape de plus avec les résultats très encourageants des essais PURPOSE I et II avec le lénacapavir injectable deux fois par an. Ces avancées indiscutables soulèvent de nouveaux espoirs dans un contexte où la PrEP orale, malgré son efficacité prouvée, n’atteint pas les objectifs espérés, mais aussi de nombreuses questions, en particulier celle de son accessibilité.
L’International AIDS Society a salué dans un communiqué les mesures prises par Gilead pour élargir l’accès au lénacapavir, la prophylaxie pré-exposition injectable qui s’est révélée efficace à 100 % chez les femmes cisgenres. Le laboratoire accède là à la demande formulée en juillet dernier par l’Onusida et d’autres organisations, de rendre accessible son antirétroviral, qui s’avère très efficace en prévention.