Le nouveau vaccin à ARNm bivalent 1283 diffère de son prédécesseur 1273 par une séquence d’ARNm plus courte (ciblant uniquement les portions NTD et RBD de la protéine Spike et non sa totalité) et une administration à dose plus faible (10 versus 50 μg). Il a été comparé dans sa forme bivalente (omicron BA.4/BA.5) au vaccin 1273 dans un essai de phase III de non-infériorité qui a randomisé 11 454 individus âgés de 12 ans et plus, inclus entre mars et août 2023.
L’âge moyen était de 51 ans, 8,7 % des sujets étaient âgés de 12 à 17 ans et 28,6 % étaient âgés d’au moins 65 ans. Au total, 46 % avaient une comorbidité et 74 % avaient déjà eu une infection par le SARS-CoV-2. Le délai médian depuis la dernière dose de vaccin était de 9,8 mois.
La tolérance du nouveau vaccin est globalement comparable à celle du 1273, avec un peu moins de réactions douloureuses au point d’injection (69 versus 78 %). Aucun signal de toxicité sévère n’a été rapporté.
Les taux d’Ac neutralisants à J29 sont un peu plus élevés avec le vaccin 1283 (79,9 versus 65,5 %) et la différence en faveur du 1283 est plus marquée chez les individus plus âgés (figure 1). L’évolution des taux d’Ac jusqu’à J180 suit la même pente de lente décroissance pour les deux vaccins.
Au cours du suivi, 9,9 % et 10,8 % des individus ont présenté un covid-19Covid-19 Une maladie à coronavirus, parfois désignée covid (d'après l'acronyme anglais de coronavirus disease) est une maladie causée par un coronavirus (CoV). L'expression peut faire référence aux maladies suivantes : le syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) causé par le virus SARS-CoV, le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS) causé par le virus MERS-CoV, la maladie à coronavirus 2019 (Covid-19) causée par le virus SARS-CoV-2. ce qui représente une efficacité relative augmentée de 9,3 % pour le vaccin 1283. Le gain d’efficacité est plus marqué pour les sujets plus âgés, y compris chez ceux présentant une comorbidité (analyse post hoc). 55 cas de covid-19 sévère ont été rapportés (0,4 et 0,6 % des bras 1283 et 1273, respectivement).
Le vaccin mRNA-1283 a donc démontré, dans cette étude, sa non-infériorité par rapport au vaccin mRNA-1273. Il semble même plus efficace dans la population la plus âgée.
