Deux études similaires (SWORD-1 et SWORD-2), ouvertes, multicentriques, de phase III, de non infériorité ont évalué l’efficacité et la tolérance d’un switch d’un traitement antirétroviral à 3 ou à 4 molécules pour DTG/RPV une fois par jour pour des patients avec une CV <50 copies/mL, depuis au moins 12 mois et sans antécédent d’échec virologique (prévoir lien avec zoom). Les participants ont été randomisés selon un schéma 1:1 et stratifiés selon le 3ème agent et leur âge à l’inclusion.
1024 patients ont été randomisés et traités soit 513 dans le bras DTG/RPV et 511 dans le bras poursuite du traitement antérieur (CAR). Les caractéristiques à l’inclusion étaient similaires. Le passage à DTG/RPV était non inférieur à la poursuite de CAR à S48 en analyse en ITT de la population globale [95% contre 95%; Différence: -0,4% (IC 95%: -3,1%, 2,3%)]. Les résultats d’efficacité de SWORD-1 et de SWORD- 2 en ITT sont comparables. De faibles taux d’échec virologique ont été rapportés pour les deux études à S48. Un patient sous DTG/RPV a été en échec virologique avec une mutation de résistance aux analogues non nucléosidiques de la transcriptase inverse (K101K/E) mise en évidence. Aucune mutation de résistance aux INIINI Les inhibiteurs de l’intégrase, ou anti-intégrases sont l'une des dernières classes d’antirétroviraux. Ils agissent en empêchant le VIH d’intégrer son message génétique dans celui de la cellule cible. Ces médicaments ont un profil de résistances différent des autres molécules, ce qui les rend intéressants en cas de multi-résistances face aux autres traitements. n’a été rapportée.
Plus d’événements indésirables ont été signalés dans le bras DTG/RPV (n=97) versus 9 dans le bras CAR et ont conduit à l’arrêt de traitement respectivement pour 21 et 3 patients. Aucun AE inattendu n’a été identifié pour aucun médicament. Le profil lipidique reste stable au cours du suivi. Par contre, il existe une amélioration des paramètres biologiques osseux sous DTG/RPV.
Le switch pour DTG/RPV, une fois par jour, a démontré une efficacité élevée chez les patients préalablement indétectables, avec une tolérance bonne et sans risque accru d’échec virologique.
Bibliographie
Llibre J Abstract 44LB
Le e-journal de Edimark, en direct de Seattle, pour la CROICROI «Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections», la Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes annuelle où sont présentés les dernières et plus importantes décision scientifiques dans le champs de la recherche sur le VIH. 2017, avec Gilles Pialoux, rédacteur en chef de Vih.org.