Le dolutégravir, nom de marque de Tivicay® et présent dans Juluca® et Triumeq®, appartient à la une classe de médicaments antirétroviraux appelés inhibiteurs de l’intégrase. Il est utilisé en combinaison avec d’autres médicaments anti-VIH.
Paris, le 23 mars 2018 – ViiV Healthcare, laboratoire pharmaceutique entièrement dédié à la lutte contre le VIH, majoritairement détenu par GlaxoSmithKline et ayant comme partenaire Pfizer Inc. et Shionogi Limited comme actionnaire, a annoncé aujourd’hui avoir obtenu un avis positif du comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) recommandant l’autorisation de mise sur le marché de Juluca (dolutégravir/rilpivirine) dans l’indication suivante : Juluca est indiqué dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1), chez l’adulte contrôlé virologiquement (ARN VIH-1 <50 copies/ml) sous traitement virologique stable depuis au moins 6 mois sans historique d’échec virologique et sans résistance connue ou suspectée aux inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse ou aux inhibiteurs d’intégrase.
Les bithérapies en switch ont été étudiées ces dernières années pour minimiser l’exposition cumulative aux médicaments et les effets secondaires à long terme. Le dolutégravir (DTG) avec sa puissance, sa tolérance et sa barrière de résistance et la rilpivirine (RPV) avec sa tolérance et son efficacité en font des partenaires potentiels pour ces stratégies de bithérapie.
En raison de leur puissance et de leur tolérance, les inhibiteurs d’intégrase (INI) sont largement recommandés dans le traitement initial du VIH-1. Le bictégravir (BIC, GS-9883) est un nouvel INI, non boosté, une fois par jour, qui a démontré une activité puissante dans une étude de 10 jours en monothérapie avec une activité in vitro contre la plupart des virus résistants aux INI.
Encore une étude ancillaire d’IMPAACT qui s’intéressa à la pharmacocinétique des ARVs chez la femme enceinte mais aussi chez le nouveau-né dans ce travail sur le DTG.
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