Le dolutégravir, nom de marque de Tivicay® et présent dans Juluca® et Triumeq®, appartient à la une classe de médicaments antirétroviraux appelés inhibiteurs de l’intégrase. Il est utilisé en combinaison avec d’autres médicaments anti-VIH.
Une étude réalisée au Botswana a montré un risque potentiel accru de malformation foetal chez les femmes qui ont pris du dolutégravir au tout début de leur grossesse. Un risque pris très au sérieux, alors que l’Organisation mondiale de la santé recommande désormais le dolutégravir comme antirétroviral de première ligne.
Cette session de la 22e Conférence mondiale sur le VIH/sida à Amsterdam était consacrée aux stratégies de traitement par les antirétroviraux, en particulier au dolutégravir en première ligne, en monothérapie ou en bithérapie.
Paris, le 23 mars 2018 – ViiV Healthcare, laboratoire pharmaceutique entièrement dédié à la lutte contre le VIH, majoritairement détenu par GlaxoSmithKline et ayant comme partenaire Pfizer Inc. et Shionogi Limited comme actionnaire, a annoncé aujourd’hui avoir obtenu un avis positif du comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) recommandant l’autorisation de mise sur le marché de Juluca (dolutégravir/rilpivirine) dans l’indication suivante : Juluca est indiqué dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1), chez l’adulte contrôlé virologiquement (ARN VIH-1 <50 copies/ml) sous traitement virologique stable depuis au moins 6 mois sans historique d’échec virologique et sans résistance connue ou suspectée aux inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse ou aux inhibiteurs d’intégrase.
Les spécialités Tivicay 10mg et 25mg pour le traitement des enfants et adolescents sont parues au Journal Officiel début février 2018.
Les bithérapies en switch ont été étudiées ces dernières années pour minimiser l’exposition cumulative aux médicaments et les effets secondaires à long terme. Le dolutégravir (DTG) avec sa puissance, sa tolérance et sa barrière de résistance et la rilpivirine (RPV) avec sa tolérance et son efficacité en font des partenaires potentiels pour ces stratégies de bithérapie.