Etablie par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en janvier 2016, cette RTU prendra fin le 28 février 2017. L’extension de l’AMM a été octroyée au médicament en août 2016 par la Commission européenne. Notons que l’AMM ne cite que le schéma posologique en continu (1 comprimé/jour), ce qui ne devrait pas empêcher les médecins de proposer la prise «à la demande».

Désormais, si le traitement doit toujours être initié par un médecin spécialiste hospitalier et/ou exerçant en CeGIDD , il pourra être renouvelé par le médecin généraliste, dans la limite d’un an, comme c’est actuellement le cas dans le traitement de l’infection par le VIH .

A cet effet, une fiche de liaison est mise à disposition des médecins spécialistes hospitaliers et/ou exerçant en CeGIDD en cas de renouvellement par un médecin généraliste. D’autres documents de réduction des risques seront fournis aux médecins dans le cadre de l’AMM européenne, comme des brochures d’information sur la PrEP destinées aux prescripteurs et aux sujets traités.

3000 personnes sous Prep

Truvada® est une association à dose fixe de deux inhibiteurs de la transcriptase inverse du VIH, l’emtricitabine et le ténofovir disoproxil fumarate. Il bénéficie en Europe d’une autorisation de mise sur le marché depuis 2005 dans le traitement de l’infection par le VIH chez l’adulte.

La recommandation temporaire d’utilisation avait été mise en place en France en janvier 2016 dans le cadre de la Prep chez les personnes adultes fortement exposé au VIH par voie sexuelle, en tant qu’outil additionnel d’une stratégie de prévention diversifiée. Un an après, plus de 3000 personnes ont recours à la Prep.

Rappelons enfin qu’à cause du risque de toxicité rénale lié au tenofovir disoproxil fumarate et du risque potentiel de séroconversion sous traitement pouvant être associé à l’apparition de mutations de résistance du VIH, un suivi régulier, incluant un dépistage du VIH au minimum tous les trois mois et une surveillance de la fonction rénale, est indispensable pour les personnes sous Prep.