Le gel microbicide au ténofovir échoue dans une étude sud-africaine

Des résultats décevants ont été présentés à la CROI sur l’étude FACTS 001. Elle n’a pas réussi à empêcher le VIH parmi un groupe de 2029 femmes âgées de 18 à 30 ans qui utilisaient un gel microbicide à base de ténofovir avant et après les rapports sexuels en Afrique du Sud. Le taux d’infection au VIH, environ 4% par an, a été le même chez les femmes qui prenaient le gel que chez les femmes qui prenaient un placebo.

Par Aidsmap

L’étude FACTS était une étude de suivi de la plus petite étude CAPRISA 004, qui avait démontré une efficacité modérée de 39% pour le même gel microbicide, en 2010. En attendant, l’étude VOICE, pendant laquelle les femmes utilisaient un gel microbicide tous les jours plutôt qu’avant et après les rapports sexuels, n’avait également eu d’effet.

Dans les deux cas, l’échec du gel a été expliqué par une adhésion faible. Dans FACTS, les 20% des femmes ayant l’adhésion la plus haute (celles qui utilisaient le gel plus des trois quarts du temps), avaient 57% moins d’infections au VIHVIH Virus de l’immunodéficience humaine. En anglais : HIV (Human Immunodeficiency Virus). Isolé en 1983 à l’institut pasteur de paris; découverte récemment (2008) récompensée par le prix Nobel de médecine décerné à Luc montagnier et à Françoise Barré-Sinoussi. que les femmes qui utilisaient un placeboPlacebo Substance inerte, sans activité pharmacologique, ayant la même apparence que le produit auquel on souhaite le comparer. (NDR rien à voir avec le groupe de rock alternatif formé en 1994 à Londres par Brian Molko et Stefan Olsdal.) et dans VOICE, le taux d’infection a été réduit de 66% chez les 25% des femmes dont les analyses sanguines ont montré qu’elles avaient utilisé le gel.

Dans FACTS 001, le taux d’adhésion a été plus élevé que dans VOICE; 64% des échantillons sanguins ont indiqué que les femmes avaient utilisé le gel au cours de 10 derniers jours ( ce qui ne signifie pas forcément qu’elles l’utilisaient suffisamment) et que 13% seulement n’avaient jamais utilisé le gel. Cependant, on n’a trouvé des traces du médicament dans tous les échantillons que chez 22% des femmes.

Les données des études qualitatives de VOICE suggèrent que les femmes n’avaient pas utilisé l’intervention offerte parce qu’elle ne croyaient pas en son efficacité. Cependant, les jeunes femmes dans FACTS 001 ont signalé avoir essayé d’utiliser le gel mais d’avoir oublier de le prendre avec elle ou de ne pas être en mesure de l’appliquer.

Commentaire: Comme l’a dit la chercheuse Helen Rees à Aidsmap: “La plupart des jeunes femmes ont essayé d’utiliser le gel…mais il se peut que cette méthode de prévention du VIH ne soit pas bien adaptée pour ces jeunes femmes (l’âge moyen des participants de FACTS 001 était de 23 ans). Il faut aussi noter que les jeunes Sud-africains ont beaucoup augmenté leur utilisation des préservatifs depuis 2002 mais ceci n’est nettement pas suffisant dans ce pays à prévalencePrévalence Nombre de personnes atteintes par une infection ou autre maladie donnée dans une population déterminée. élevée pour inverser le taux très élevé de nouvelles infections, surtout parmi les jeunes femmes. Il se peut que des mesures telles que les anneaux vaginaux qui sont à l’essai dans les études ASPIRE et RING, qu’il faut seulement insérer une fois par mois, soient plus appropriées au style de vie de ces jeunes femmes.

> Traduction de Alain Volny-Anne.

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