IAS 2017 — ARV en injection: Cabotégravir plus rilpivirine, l’étude LATTE-2 à la 96e semaine

L’efficacité de l’association par voie orale, cabotégravir et rilpivirine (CAB + RPV) a été démontrée à S144 dans l’étude LATTE-1. Les données de LATTE-2 à S48 ont permis de mettre en place l’évaluation du schéma CAB long acting (LA) + RPV LA en intramusculaire toutes les 4 ou 8 semaines dans les études de phase III.

Par Valerie Martinez, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpital Pitié-Salpêtrière

Figure 1

Le design de l’étude est le suivant (figure 1). Les objectifs principaux sont d’évaluer l’innocuité et l’efficacité de CAB LA + RPV LA en traitement d’entretien. Les caractéristiques à l’inclusion sont les suivantes : âge médian 35 ans, 8 % de femmes, charge virale médiane à 4,4 log copies/ml et CD4 médian à 489/mm3. Les résultats en termes d’efficacité sont représentés dans la figure suivante (figure 2). 

Figure 2

À 96 semaines, 2 patients étaient en échec virologique (87 et 118 copies/ml) dans le bras IM toutes les 8 semaines : 1 sans résistance à S4 et 1 avec des mutations INI + NNRTI à S48. Aucun échec virologique n’a été rapporté dans le bras IM toutes les 4 semaines et 1 à S7 dans le bras voie orale sans mutation de résistance.

99 % des événements liés à l’injection étaient légers (84 %) ou modérés (15 %) et 89 % ont été résolus dans les 7 jours essentiellement des douleurs (66 %), nodules (8 %), oedème (6 %) et prurit (6 %). Deux (bras IM 8 semaines) des 230 sujets (< 1 %) ont interrompu leur traitement de ce fait. 85 % des patients dans le bras 8 semaines, 76 % dans le bras 4 semaines et 76 % dans le bras voie orale sont satisfaits de leur traitement. À la question, souhaitez-vous poursuivre le traitement : 89 %, 88 % et 43 % respectivement le souhaitent.

L’utilisation par voie injectable de l’association CAB LA + RPV LA, administré toutes les 4 ou 8 semaines, permet de maintenir une charge virale de VIH-1 < 50 copies/mL. Les injections demeurent relativement complexes: deux seringues différentes et donc deux sites d’injection.

D’après Eron J et al., abstr. MOAX0205LB. L’article est publié ce jour dans The Lancet : Margolis DA et al. Long-acting intramuscular cabotegravir and rilpivirine in adults with HIV-1 infection (LATTE-2): 96-week results of a randomised, open-label, phase 2b, non-inferiority trial DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31917-7.

Gilles Pialoux et l’équipe du e-journal, Jean-Philippe Madiou, Guillaume Gras et Valérie Martinez, couvrent à Paris la 9e conférence de l’IAS, du 23 au 26 juillet 2017. 

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