Le RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit) du Kaletra® a été récemment modifié. Cette association de deux inhibiteurs de protéase, le lopinavir et le ritonavir, fait partie des traitements antirétroviraux de première ligne.
Le schéma posologique d’une seule prise par jour chez les adultes naïfs de traitement antirétroviral s’appuie sur les résultats d’un essai de « non-infériorité », randomisé, non aveugle, comparant le Kaletra® en une prise versus deux prises par jour chez 664 patients et ayant montré une efficacité identique dans les deux bras : charge viraleCharge virale La charge virale plasmatique est le nombre de particules virales contenues dans un échantillon de sang ou autre contenant (salive, LCR, sperme..). Pour le VIH, la charge virale est utilisée comme marqueur afin de suivre la progression de la maladie et mesurer l’efficacité des traitements. Le niveau de charge virale, mais plus encore le taux de CD4, participent à la décision de traitement par les antirétroviraux. (CV) indétectable au bout de 48 semaines pour 77,2 % des patients versus 75,8 %.
Cependant, au bout de 96 semaines de traitement, la proportion de patients ayant une CV indétectable baisse dans le groupe une prise par jour sans que la différence soit significative (64,9 % versus 69,2 %). Ce qui fait craindre une moindre efficacité virologique à long terme. Les diarrhées, effet indésirable fréquent du Kaletra®, ont été en outre un peu plus fréquente dans le groupe une prise par jour (60 % versus 57 %).
En pratique, le nouveau schéma posologique du Kaletra® en une prise uniquotidienne est une alternative pour les patients qui ont du mal à gérer une prise biquotidienne, à condition de surveiller de près l’efficacité du traitement et que la diarrhée reste acceptable.
Référence
Lopinavir + ritonavir en une prise par jour : moins sûr qu’en deux prises par jour. – Prescrire, vol. 29, n° 314, décembre 2009. – P. 899.
Kaletra®, Résumé des Caractéristiques du Produit / EMEA (European Medicines Agency). – 8 septembre 2009. – 75 p.
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