CARES : Résultat à S48 de l’essai randomisé évaluant le traitement injectable par CAB/RPV en Afrique

D’après CM. Kityo. abstract 122

Cette étude de phase 3b, randomisée, multicentrique et ouverte a comparé l’efficacité et la tolérance d’un traitement par CAB/RPV en injectable tous les 2 mois (après une phase orale de 1 mois) avec le maintien d’un traitement standard par voie orale. Les patients ont été recrutés dans 8 centres provenant d’Ouganda, Kenya et Afrique du sud. Les critères d’inclusion étaient les suivants : un traitement stable et efficace (<50 cp/ml) depuis plus de 4 mois par TDF+3TC/FTC+DTG/NVP/EFV. À l’inclusion, la majorité des patients (92%) recevaient un traitement par DTG. L’analyse rétrospective de la résistance et du sous-type selon l’interprétation de Stanford montrait un niveau de résistance élevé ou intermédiaire à la RPV dans 10% et au CAB dans 8,3% des cas avec 56,5% de sous-type A1. Un IMC ≥30kg/m2 était présent chez 21% des patients.

À S48, la non infériorité était démontrée avec une efficacité virologique (<50 cp/ml) obtenue chez 248 sur 255 (97,3%) dans le bras CAB/RPV et chez 252 sur 257 (98,1%) dans le bras standard (différence -0,8% ; IC 95% -3,4 à 1,8%). L’échec virologique a été observé chez seulement 2 patients avec la présence de mutation de résistance à la RPV et au CAB à l’échec.

L’efficacité virologique de l’association Cabotégravir (CBG) + Rilpivirine (RPV) en injectable tous les 2 mois est démontrée dans cette population africaine malgré la présence de nombreux facteurs de risque d’échec virologique comme l’obésité (22,4%), l’infection par le sous-type A1 (56%), l’exposition antérieure aux INNTI (73,7%) et la résistance à la RPV (8,5%) et au CAB (10,5%). Ces données restent à confirmer à plus long terme.

Cet article a été publié dans le e-journal de la Lettre de l’infectiologue consacré à la CROI 2024. Nous le reproduisons ici avec l’aimable autorisation d’Edimark.