Autorisation de Mise sur le Marché de PIFELTRO® et DELSTRIGO®

MSD France a le plaisir de vous informer de l’obtention de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de deux nouvelles spécialités :

PIFELTRO® est indiqué, en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des adultes infectés par le VIH-1 sans preuve antérieure ou actuelle de résistance à la classe des Inhibiteurs non nucléosidiques du VIH (INNTI)Résumé des Caractéristiques Produit PIFELTRO

DELSTRIGO® est indiqué pour le traitement des adultes infectés par le VIH-1 sans preuve antérieure ou actuelle de résistance à la classe des INNTI, à la lamivudine ou au ténofovirRésumé des Caractéristiques Produit DELSTRIGO

L’efficacité et la tolérance de la doravirine, associée à 2 inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse ont été démontrées au travers de 2 études cliniques pivotales de phase 3, DRIVE-FORWARD et DRIVE-AHEAD, (RCP 5.1 propriétés pharmacodynamiques Pifeltro et Delstrigo). 

PIFELTRO™ et DELSTRIGO™ sont une option thérapeutique de 2ème intention, chez les patients adultes infectés par le VIH-1, dont la charge virale est ≤ 100 000 copies/ml, lorsqu’un INNTI est indiqué et la prescription de la rilpivirine non appropriée, notamment pour des raisons d’interaction médicamenteuseAvis de la Commission de la Transparence DELSTRIGO™ du 3 avril 2019.Avis de la Commission de la Transparence PIFELTRO™ du 3 avril 2019.

ultricies neque. libero. eleifend Donec velit, Donec ut at Aliquam tempus