Place dans la stratégie thérapeutique1:

Chez les patients naïfs, lorsqu’une trithérapie comprenant 2 INTI (emtricitabine/ténofovir) + 1 INNTI (rilpivirine ou efavirenz) est envisagée, la spécialité ODEFSEY est une option thérapeutique de deuxième intention et une alternative à la spécialité EVIPLERA sachant cependant que l’efficacité d’ODEFSEY n’a pas été démontrée chez ces patients.

Chez les patients traités par la spécialité EVIPLERA et virologiquement contrôlés, ODEFSEY peut se substituer à la spécialité EVIPLERA afin d’améliorer la toxicité rénale ou osseuse liée au ténofovir, tout en conservant la même efficacité. Cependant, la modeste modification de la fonction rénale, l’absence de mise en évidence d’une diminution du risque fracturaire, ainsi que la perturbation des paramètres lipidiques observée avec ODEFSEY pouvant nécessiter l’instauration d’un traitement hypolipémiant, ne justifient pas le remplacement systématique d’EVIPLERA par ODEFSEY. Cette substitution pourrait être utile chez les patients ayant des effets indésirables liés au ténofovir disoproxil, mais aucune donnée clinique ne vient à l’appui de cette hypothèse.

Chez l’adolescent et les patients ayant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine estimée = 30 mL/min), ODEFSEY représente une option thérapeutique uniquement en cas d’impossibilité de prescrire les médicaments de première intention n’exposant pas à un risque d’atteinte rénale et osseuse. ODEFSEY doit être utilisé sous surveillance de la fonction rénale, du métabolisme phospho-calcique et des paramètres lipidiques.

  • ODEFSEY® contient du TAF2 et de la rilpivirine
  • ODEFSEY® est le plus petit STR3và ce jour
  • ODEFSEY® ne nécessite pas de suivi rénal spécifique
    • Pour le suivi rénal, se référer au suivi du patient VIH dans les recommandations du Rapport d’Experts "Prise en charge médicale des personnes vivant avec le VIH" (3).
    • Un risque potentiel de néphrotoxicité consécutif à l’exposition chronique à de faibles doses de ténofovir dans le cadre du traitement par le ténofovir alafénamide ne peut être exclu (1).
  • ODEFSEY® ne nécessite aucune adaptation posologique
    • En cas d’insuffisance hépatique légère ou modérée (Child-Pugh A et B).
    • Chez les personnes âgées (pour plus de détail, consulter les mentions légales d'ODEFSEY®).

Liste I – Médicament soumis à prescription initiale hospitalière annuelle. Renouvellement non restreint. Prix TTC : 620,33 € (CTJ : 20,67 €). Prix UCD HT : 17,957 €. Agréé Coll., remboursé Séc. Soc. à 100 % et inscrit sur la liste rétrocession dans son indication.

 

  • 1. HAS. Avis de la Commission de la Transparence ODEFSEY® du 14 décembre 2016.
  • 2. Ténofovir Alafénamide
  • 3. Single Tablet Regimen - Trithérapie à comprimé unique