AFRAVIH 2016 — Etude DOLULAM : bithérapie par DTG et 3TC en maintenance – résultats à S48

Cette étude pilote française monocentrique (Montpellier) a évalué l’efficacité et la tolérance d’un switch pour une bithérapie DTG 50 mg/3TC 300 mg en une prise par jour chez des patients virologiquement bien contrôlés (≥ 12 mois). 

Les résultats intermédiaires avaient été présentés à l’EACS. Ce sont les résultats à S48 qui ont été présentés à l’AFRAVIH (tableau). Il s’agit de patients âgés en moyenne de 59 ans, 74 % d’hommes, lourdement prétraités – 215 mois de durée de traitement antirétroviral (IP/r 81 %, TDF 48 % et RAL 26 %), médiane des CD4 à 601 cellules/mm3 (62 % avec un nadirNadir Chiffre indiquant la valeur minimale enregistrée de la charge virale ou des CD4. < 200 cellules/mm3) et 41 % sous hypolipémiants. Au 18 Avril 2016, les données de suivi sont disponibles pour 48  (n=17), 60 (n=4)  ou 72 (n=3) : aucun échec virologique, 2 arrêts de bithérapie pour événement indésirable (fatigue, inconfort intestinal, prise de poids) et 1 par décision du patient et du clinicien (blip à S12 (CV à 52 copies/ml et intensification à S18). Pas de perdus de vue, aucun événement indésirable biologique sévère. 

Évolution de la CV ARN-VIH

L’évolution des CD4 est également favorable avec un gain moyen de + 53 cellules/mm3 entre J0 et S24 et de + 75 cellules/mm3 entre J0 et S48. Pas de signal sur l’évolution du DFGe ou du bilan lipidique. En conclusion, ces données exploratoires, chez 27 patients avec un lourd passé thérapeutique, suggèrent que l’association simple de dolutégravirDolutégravir Le dolutégravir, nom de marque de Tivicay® et présent dans Juluca® et Triumeq®, appartient à la une classe de médicaments antirétroviraux appelés inhibiteurs de l'intégrase. Il est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments anti-VIH. et de lamivudine peut être une option de maintenance efficace et bien tolérée (satisfaction exprimée sur la facilité de prise). Des études plus larges et comparatives sont en cours pour évaluer cette stratégie

(Reynes J et al. Abstract S6.02)

La lettre de l’Infectiologue et Vih.org s’associent pour couvrir l’AFRAVIH 2016.