La démonstration du bénéfice apporté par l'association de l'emtricitabine, du chlorhydrate de rilpivirine et du fumarate de ténofovir disoproxil pour le traitement de l'infection par le VIH repose sur l'analyse des données de sécurité d'emploi et d'efficacité à 48 semaines de deux études de phase III contrôlées, randomisées, en double aveugle réalisées chez des patients naïfs de tout traitement antirétroviral (voir propriétés pharmacodynamiques).
Comme pour les autres médicaments antirétroviraux, un test génotypique de résistance doit guider l'utilisation d'EVIPLERA® (voir mises en garde et précautions d'emploi et propriétés pharmacodynamiques).

Place d'EVIPLERA® dans la stratégie thérapeutique:

Actuellement, chez les patients naïfs, le choix de l'INNTI dans le cadre d'une première trithérapie en association avec 2 INTI repose préférentiellement sur l'efavirenz. Quand une trithérapie incluant l'emtricitabine et le ténofovir est envisagée (notamment chez les patients porteurs de l'allèle HLA B*5701 qui ne peuvent recevoir l' abacavir ), l'utilisation d'EVIPLERA® chez les patients naïfs avec une charge virale ≤ 100 000 copies/ml doit être limitée aux situations où l'utilisation de l'efavirenz comme 3ème agent associé n'est pas appropriée, notamment chez des patients avec des antécédents de troubles neuropsychiatriques ou d'intolérance médicamenteuse, du fait de la barrière génétique de la rilpivirine dont la supériorité par rapport à celle de l'efavirenz n'a pas été démontrée.

* STR : Single Tablet Regimen - Trithérapie à comprimé unique.

EVIPLERA® : 1er STR indiqué chez le patient naïf (1,2).
1. Résumé des caractéristiques produit EVIPLERA®.
2. European Medicines Agency - CHMP assessment report - EVIPLERA®.